公司研发药品吸入用复方异丙托溴铵溶液,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品通过异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇复合给药,可同时作用于肺部的毒蕈碱和β 2-肾上腺素受体,舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌,适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛,疗效优于单一给药,为中重度哮喘和COPD病人的临床用药。据公告,截至当日,该药品累计直接投入的研发费用约为623.84万元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至公告日,国内除原研产品外,只有公司取得该品种注册批件。另有1家企业已提交该品种的注册申请,目前正在审评报批中。
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